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BioWill™ SUS生物(wù)反應器

産品時(shí)間:2021-11-01 06:58:22

簡要描述:

BioWill? SUS系列生物(wù)反應器是面向于疫苗、重組蛋白、單抗等生物(wù)制品中試開發、臨床樣品生産和(hé)商業化(huà)生産的(de)細胞培養設備,滿足臨床樣品和(hé)藥品生産所要求的(de)清潔無菌、性能卓越、設備穩定、自動化(huà)以及合規(數據完整性、審計追蹤)等特點和(hé)要求。...

詳細介紹
BioWill™ SUS生物(wù)反應器
基于ASME BPE設計、制造和(hé)裝配
卓越的(de)潔淨/無菌設計
自動化(huà)設計,一鍵式培養和(hé)CIP/SIP
完善的(de)GEP/GMP文件
基于ISA-88的(de)自控架構和(hé)基于S-95的(de)網絡架構
适用(yòng)于全懸浮、微載體和(hé)片狀載體培養

 

 





01 生物(wù)反應器罐體Bioreactor Vessel
 
                          (攪拌槳葉)  
容積:50~2000L(可(kě)定制)
表面:内表面電抛Ra<0.4μm,外表面拉絲&啞光(guāng)
接口:NA無菌法蘭&INGOLD
傳動:雙端面機械密封/磁力耦合驅動
攪拌:Ruston/Marine/Cell-lift
電機:交流變頻(pín)電機/步進伺服電機
布氣:環形帶低點排放
補料:四閥組/推閥
附件:無泡供氣、微載體分(fēn)離器、罐蓋提升等
證書(shū):壓力容器計算(suàn)書(shū)、表面處理(lǐ)報告、材質報告、噴灑覆蓋性測試報告、排空性測試報告等



     


02 管閥模塊Pipe&valve module
 


 
緊湊型模塊設計,占地更小
良好工程設計,維護更便捷
符合ASME BPE,自排淨無死角
最大(dà)限度的(de)自動化(huà),減少人(rén)爲影(yǐng)響
無死角的(de)CIP/SIP覆蓋
标配減壓閥/安全閥,不受公用(yòng)工程影(yǐng)響,兼具性能&安全
完善的(de)過程文件和(hé)檢驗記錄,杜絕偷工減料,保證品質
 



03 控制模塊Control module

 
就地操作&遠(yuǎn)程管理(lǐ)
穩定控制&快(kuài)速響應滿足細胞培養要求
自動化(huà)&權限管理(lǐ),降低出錯風險
電子簽名&審計追蹤增強過程追溯
基于西門子DCS或PLC
組态采用(yòng)ISA-88 batch架構
四類軟件,符合21CFR PART11
符合ISA-95智慧工廠模型,對(duì)接SCADA/MES等信息化(huà)軟件
提供基于GMP5的(de)CSV服務
 


 


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